包括同意について
はじめに
当院は、地域の皆さまに安心して医療を受けていただくとともに、次代の医療を担う人材の育成や、より良い診療につながる研究にも取り組んでいます。安全で質の高い医療を継続的に提供するためには、日々の診察や処置の中で得られる情報を適切に活用し、また学生や研修医などが診療の現場で学ぶ機会を確保することが欠かせません。
こうした診療・教育・研究を円滑に進めるにあたり、当院では患者さんへの説明と同意の取り方を大きく二つに分けて対応しています。ひとつは、内容や危険性についてその都度書面や口頭で個別にご説明し、同意をいただく「個別同意」です。もうひとつは、心身へのご負担が少なく、診療上ひろく実施されている行為について、あらかじめ方針としてまとめてご了承いただく「包括同意」です。
このページでは、当院が包括同意としてお願いしている内容について説明しています。内容にご不明な点がございましたら、主治医・看護師、またはお近くの職員にお申し出ください。
包括同意としてお願いしている診療行為
以下に挙げる行為は、診療を安全かつ円滑に進めるうえで日常的に行われるものであり、その都度個別の同意書をいただくことはせず、当院の方針として包括的にご了承いただいたうえで実施しています。
診察・観察にかかわるもの
- 問診、視診、触診などの身体診察、体温・体重・身長の測定、血圧・脈拍の測定、栄養状態の評価と指導、リハビリテーションの実施、患部の経過観察を目的とした写真撮影など
投薬・注射にかかわるもの
- 医師の指示に基づく通常の投薬・注射、点滴のための血管確保、局所麻酔、酸素投与など
処置にかかわるもの
- 創傷（きず）の処置、痰の吸引、口腔ケア、止血処置、チューブやドレーン類の固定・交換・抜去、抜糸など、心身への負担が比較的小さいと判断される処置
なお、手術・麻酔・輸血や、身体への負担や危険性が相対的に大きい検査および処置については、個別に説明のうえ、書面で同意をいただきます。
診療看護師（NP）・特定行為研修を修了した看護師の関与について
当院には、厚生労働省が定める「特定行為に係る看護師の研修制度」を修了した看護師に加え、看護師としての実務経験を積んだのち大学院修士課程を修了し、日本NP教育大学院協議会が実施する認定試験に合格した「診療看護師（NP：Nurse Practitioner）」が在籍しています。
診療看護師は、医師と緊密に連携しながら、手順書に基づく特定行為に加え、医師の裁量の範囲内で行われる比較的軽微な診療の補助（相対的医行為）を実施することがあります。これらの行為についても、上記の包括同意の考え方に基づき、患者さんお一人ずつへの個別の説明・同意の取得は行わず、ご協力をお願いしています。
内容にご不明な点がある場合や、同意いただけない場合は、担当の医師・看護師にお申し出ください。同意いただけない場合であっても、その後の診療上の不利益はございません。
教育・研修へのご協力について
当院は地域医療を支える人材を育てる役割も担っており、医学生・看護学生などの実習生、初期研修医が、指導医・指導者の監督のもとで診療に同席ならびに参加することがあります。これらの教育活動についても、包括同意の対象とさせていただいております。
診療情報の研究・データ利活用への提供について
診療の過程で得られた情報や試料は、患者さんお一人お一人からその都度同意をいただくことなく、研究や外部のデータベース事業等に利用、提供させていただく場合があります。これらは包括同意とは別の枠組み・手続きに基づいて行っており、詳しくは以下のページをご覧ください。
- 診療データ等を研究に利用する場合の詳細は「研究情報の公開（オプトアウト）」をご覧ください。
- DPCデータ・レセプトデータ等を匿名加工したうえで第三者へ提供する場合の詳細は「匿名加工情報の作成及び第三者提供について」をご覧ください。
医薬品の適応外使用について
医薬品の供給状況等により、国内で承認された効能・効果の範囲外で医薬品を使用させていただく場合があります。該当する場合は、個別に「医薬品の適応外使用に関する包括同意」のページでご案内し、ホームページ上での情報公開をもって包括同意とさせていただきます。詳しくは以下のページをご覧ください。
緊急時の対応について
通常は事前の説明と同意を経て行う処置・手術・輸血であっても、生命に関わる緊急の状態で、ご本人やご家族の意思確認ができない場合には、救命を優先し、同意を得ないまま必要な処置を行うことがあります。
同意されない場合について
包括同意の内容について同意されない場合は、担当の医師・看護師までお申し出ください。同意されない場合でも、その後の診療において不利益な取り扱いを受けることは一切ありません。また、一度ご了承いただいた後であっても、診療に支障のない範囲および期間内であれば、いつでも撤回のお申し出をいただけます。